A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta terça-feira (26), a primeira caneta de semaglutida sintética produzida no Brasil. O medicamento, chamado Ozivy, é uma versão análoga ao Ozempic e foi desenvolvido pela farmacêutica EMS.
A aprovação ocorreu após o produto passar por análises técnicas de eficácia, segurança e qualidade. O pedido foi protocolado em 2023 e integra a categoria dos medicamentos GLP-1, utilizados no tratamento da diabetes tipo 2 e conhecidos popularmente como “canetas emagrecedoras”.
Segundo a Anvisa, o Ozivy não é classificado como medicamento genérico, já que a legislação brasileira não prevê essa categoria para produtos de origem biológica. O fármaco foi enquadrado como um “medicamento novo”, por se tratar de um análogo sintético de um produto biológico.
Apesar da aprovação, o medicamento ainda não tem data para chegar ao mercado. Antes disso, precisa passar pela definição de preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
Após essa etapa, a decisão de lançamento caberá à fabricante EMS. A eventual incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS) também dependerá de avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e do Ministério da Saúde.
Com informações da CNN Brasil
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